云珩在忙着艾滋病治愈项目的关键点时,陈长安也并没有闲着。
他不但一边要盯着仿生义肢在全球的销售情况,实时处理一些销售中遇到的大问题,比如医疗合作点的整合,制定新的销售方案。
还要一边跟进他手头的唐氏综合征项目的研发进度,这个项目现在也进入到挺关键的环节了,一种特殊的基因修改药剂正在紧张的研制。
唐氏综合征项目遇到的阻力,可会比艾滋病治愈项目大的多。
最重要的一点就在于,他的治疗方案有些太激进了,想要将唐氏综合征患者全身所有的细胞内都植入一条xist基因,这不但是个大工程,而且还非常危险。
为脑细胞多植入一条基因,谁知道会不会造成不好的影响?
但是如果不修改脑细胞,唐氏儿的智力发育问题又根本不可能改善。
这个问题使得他开展相关的试验变得非常困难,药监局那边对于陈长安想要修改人体全身细胞的事情,绝对是不会支持的。
就算他现在可以在动物身上试验,但是想要走到人体临床,基本不可能。
即便只是单单只为脑细胞做修改,想要说服药监局以及医学伦理审查会同意,也非常困难。
陈长安目前只能在一些患有唐氏综合征的动物身上进行相关的科研试验。
成果还是挺喜人的,在为患有唐氏综合征的猴子体内细胞植入了一条xist基因,并且诱导这条基因与多出的21号染色体形成巴氏小节后,确实成功将多余的这条染色体阻断了,让其发挥不了任何表型。
只不过,到底对智力有没有提高,却无法证明。
因为猴子丫的本来智力就没多高啊,虽然说算是比较接近人类智力了,但是三岁小孩的智力和2岁小孩的智力差距能有多大,不能和猴子沟通的情况下,就无法准确的证明经过治疗后的猴子智力能有进展。
或者说确实有一些进展,因为接受了治疗的猴子确实能有一点点的智力提高,懂得从研究员的手上抢食吃了。
但是这还是太片面了,根本无法当做试验佐证,科学是很严谨的东西,仅仅只是一些模糊性的猜测,是不能说服药监局和医学伦理会同意瑞康进行人体试验的。
毕竟这是一个涉及到脑细胞的复杂课题,安全性上真的很难担保...
陈长安拿着一堆生物实验的治疗,并且以瑞康集团的声誉以及他自己的牌面,都没说服药监局同意进行人体试验...
甚至他都在考虑,要不要在地球上找个犄角旮旯的小国,说服小国政府配合他进行人体试验了。
瑞康现在体量这么大,自然是不能触碰任何违反法律底线的事情,不然一旦被有心人抓到把柄,大肆的进行推波助澜的造谣,会对瑞康集团造成非常严重的舆论倒逼,甚至利益都会受损。
但是钻法律漏洞还是可以的。
华夏药监局不通过他的临床试验申请,那就换个地方呗,一些非洲小国对医学试验方面的条款可宽松的多,也没少接受国际大型医药巨头在当地开展各种药物的临床试验。
而这些医药巨头付出的无非就是一些医药产品的优惠倾斜以及赠送。
和尚摸得,道士自然也能摸得,瑞康集团也是可以付出一些癌症特效药以及仿生义肢方面的利润,收买一些非洲小国的。
可能这就是每一家医药巨头成长的必经之路吧。
没办法,在发达国家进行一些临床试验真的太麻烦和复杂了,也很难获批。
一些癌症靶向药物,以及涉及到基因工程的项目,在发达国家一向都是审批非常困难的,但是那些医药集团又是怎么拿出详细而又经得起论证的试验资料的?
那都是一个个黑叔叔用生命为人类医学进步而做出的贡献啊...
只不过都被掩埋在了地下,不被大众所了解罢了。
有些东西注定是见不得光的。
当然了,这种人体临床试验也不是强制的,一切都以自愿为主,在招募志愿者的时候,也会向其阐明危险性以及不确定因素,给的钱也会比一般的医学项目招收自愿者给的多,甚至某种程度上,算是拿钱买命了。
但是至少这是自愿的,不会有任何强迫的情况发生,并且一切流程都是在符合当事国的法规之下进行,不会有任何违法的环节产生。
....
就在陈长安琢磨着要选非洲的哪个国家进行临床试验,招募自愿者的时候,满面红光的云珩,拿着一叠厚厚的实验报告,推开了陈长安办公室的大门。
云珩一脸激动的冲到办公桌前,将一堆实验报告堆到了陈长安眼前,兴奋的说道:“陈总,我们的艾滋病治愈药物项目取得了非常巨大的成果!”
“我们在三组试验猴身上分别注射了不同剂量的治疗药物,在两个月的时间内,三组试验猴体内的hiv病毒都被消灭的一干二净了!”
“三组试验猴分别经过了32天、41天和56天的药物作用期后,体内的免疫细胞就全部成功拥有了免疫hiv病毒的能力,并且将试验猴体内的hiv病毒全部阻断在外。”
“目前三只试验猴经过多次详细的检查后,已经找不到任何hiv病毒的身影了!”
只要之后这些试验猴的体内再没有hiv病毒出现的话,就可以宣告他们身上的艾滋病被彻底治愈了!
陈长安饶有兴趣的翻开了桌子上的报告,粗略的看了一遍,过程他都没细看,主要是看最后的总结。
几只试验猴经过检测,确实体内已经没有hiv病毒了。
“好,干得漂亮!”陈长安满意的鼓励了一下云珩,兴奋的说道:“这几只试验猴后续再观察一个月,确保hiv病毒确实不会再复发,然后再做几组试验,不止是猴子,一些体内有hiv病毒的大猩猩也可以进行相关的试验。”
“如果所有试验都能顺利成功的话,你就整理出一份详细的试验报告,向药监局申请人体试验吧,记得安全性方面要着重说明。”
艾滋病治愈项目申请临床试验是要比陈长安手头的唐氏儿项目容易的多,一方面是基因编辑的相关药物已经出现挺多了,另一方面就是这个药物的治疗效果是立竿见影的,而且可以被准确记录,毕竟hiv病毒确实消失了,这是很真实的数据。
“好的陈总,我明白!”云珩点点头,立马就又回了实验室,继续进行后续的试验了。
如果一切顺利的话,也许瑞康的艾滋病治愈药物,要不了多久就可以上市了。
陈长安基因贩子的名头,恐怕是要更加响亮了。
他不但一边要盯着仿生义肢在全球的销售情况,实时处理一些销售中遇到的大问题,比如医疗合作点的整合,制定新的销售方案。
还要一边跟进他手头的唐氏综合征项目的研发进度,这个项目现在也进入到挺关键的环节了,一种特殊的基因修改药剂正在紧张的研制。
唐氏综合征项目遇到的阻力,可会比艾滋病治愈项目大的多。
最重要的一点就在于,他的治疗方案有些太激进了,想要将唐氏综合征患者全身所有的细胞内都植入一条xist基因,这不但是个大工程,而且还非常危险。
为脑细胞多植入一条基因,谁知道会不会造成不好的影响?
但是如果不修改脑细胞,唐氏儿的智力发育问题又根本不可能改善。
这个问题使得他开展相关的试验变得非常困难,药监局那边对于陈长安想要修改人体全身细胞的事情,绝对是不会支持的。
就算他现在可以在动物身上试验,但是想要走到人体临床,基本不可能。
即便只是单单只为脑细胞做修改,想要说服药监局以及医学伦理审查会同意,也非常困难。
陈长安目前只能在一些患有唐氏综合征的动物身上进行相关的科研试验。
成果还是挺喜人的,在为患有唐氏综合征的猴子体内细胞植入了一条xist基因,并且诱导这条基因与多出的21号染色体形成巴氏小节后,确实成功将多余的这条染色体阻断了,让其发挥不了任何表型。
只不过,到底对智力有没有提高,却无法证明。
因为猴子丫的本来智力就没多高啊,虽然说算是比较接近人类智力了,但是三岁小孩的智力和2岁小孩的智力差距能有多大,不能和猴子沟通的情况下,就无法准确的证明经过治疗后的猴子智力能有进展。
或者说确实有一些进展,因为接受了治疗的猴子确实能有一点点的智力提高,懂得从研究员的手上抢食吃了。
但是这还是太片面了,根本无法当做试验佐证,科学是很严谨的东西,仅仅只是一些模糊性的猜测,是不能说服药监局和医学伦理会同意瑞康进行人体试验的。
毕竟这是一个涉及到脑细胞的复杂课题,安全性上真的很难担保...
陈长安拿着一堆生物实验的治疗,并且以瑞康集团的声誉以及他自己的牌面,都没说服药监局同意进行人体试验...
甚至他都在考虑,要不要在地球上找个犄角旮旯的小国,说服小国政府配合他进行人体试验了。
瑞康现在体量这么大,自然是不能触碰任何违反法律底线的事情,不然一旦被有心人抓到把柄,大肆的进行推波助澜的造谣,会对瑞康集团造成非常严重的舆论倒逼,甚至利益都会受损。
但是钻法律漏洞还是可以的。
华夏药监局不通过他的临床试验申请,那就换个地方呗,一些非洲小国对医学试验方面的条款可宽松的多,也没少接受国际大型医药巨头在当地开展各种药物的临床试验。
而这些医药巨头付出的无非就是一些医药产品的优惠倾斜以及赠送。
和尚摸得,道士自然也能摸得,瑞康集团也是可以付出一些癌症特效药以及仿生义肢方面的利润,收买一些非洲小国的。
可能这就是每一家医药巨头成长的必经之路吧。
没办法,在发达国家进行一些临床试验真的太麻烦和复杂了,也很难获批。
一些癌症靶向药物,以及涉及到基因工程的项目,在发达国家一向都是审批非常困难的,但是那些医药集团又是怎么拿出详细而又经得起论证的试验资料的?
那都是一个个黑叔叔用生命为人类医学进步而做出的贡献啊...
只不过都被掩埋在了地下,不被大众所了解罢了。
有些东西注定是见不得光的。
当然了,这种人体临床试验也不是强制的,一切都以自愿为主,在招募志愿者的时候,也会向其阐明危险性以及不确定因素,给的钱也会比一般的医学项目招收自愿者给的多,甚至某种程度上,算是拿钱买命了。
但是至少这是自愿的,不会有任何强迫的情况发生,并且一切流程都是在符合当事国的法规之下进行,不会有任何违法的环节产生。
....
就在陈长安琢磨着要选非洲的哪个国家进行临床试验,招募自愿者的时候,满面红光的云珩,拿着一叠厚厚的实验报告,推开了陈长安办公室的大门。
云珩一脸激动的冲到办公桌前,将一堆实验报告堆到了陈长安眼前,兴奋的说道:“陈总,我们的艾滋病治愈药物项目取得了非常巨大的成果!”
“我们在三组试验猴身上分别注射了不同剂量的治疗药物,在两个月的时间内,三组试验猴体内的hiv病毒都被消灭的一干二净了!”
“三组试验猴分别经过了32天、41天和56天的药物作用期后,体内的免疫细胞就全部成功拥有了免疫hiv病毒的能力,并且将试验猴体内的hiv病毒全部阻断在外。”
“目前三只试验猴经过多次详细的检查后,已经找不到任何hiv病毒的身影了!”
只要之后这些试验猴的体内再没有hiv病毒出现的话,就可以宣告他们身上的艾滋病被彻底治愈了!
陈长安饶有兴趣的翻开了桌子上的报告,粗略的看了一遍,过程他都没细看,主要是看最后的总结。
几只试验猴经过检测,确实体内已经没有hiv病毒了。
“好,干得漂亮!”陈长安满意的鼓励了一下云珩,兴奋的说道:“这几只试验猴后续再观察一个月,确保hiv病毒确实不会再复发,然后再做几组试验,不止是猴子,一些体内有hiv病毒的大猩猩也可以进行相关的试验。”
“如果所有试验都能顺利成功的话,你就整理出一份详细的试验报告,向药监局申请人体试验吧,记得安全性方面要着重说明。”
艾滋病治愈项目申请临床试验是要比陈长安手头的唐氏儿项目容易的多,一方面是基因编辑的相关药物已经出现挺多了,另一方面就是这个药物的治疗效果是立竿见影的,而且可以被准确记录,毕竟hiv病毒确实消失了,这是很真实的数据。
“好的陈总,我明白!”云珩点点头,立马就又回了实验室,继续进行后续的试验了。
如果一切顺利的话,也许瑞康的艾滋病治愈药物,要不了多久就可以上市了。
陈长安基因贩子的名头,恐怕是要更加响亮了。